******有限公司
文件编号：
版本：
受控状态：
分发号：
持有人：
依据标准：IATF 16949:2016
汇编： 审核： 批准：
发布日期：2016-12-31 实施日期：2016-12-31
目录
序号名称或程序文件名称文件编号管理部门备注封面
目录
1.文件控制程序HL/PD-01 行政部
2.记录控制程序HL/PD-02 行政部
3.经营计划管理程序HL/PD-03 总经理
4.管理评审程序HL/PD-04 总经理
5.人力资源管理程序HL/PD-05 行政部
6.培训管理程序HL/PD-06 行政部
7.设施及现场管理程序HL/PD-07 行政部
8.产品质量先期策划控制程序HL/PD-08 技术部
9.与顾客有关要求过程控制程序HL/PD-09 市场部
10.顾客沟通及服务管理程序HL/PD-10 市场部
11.采购管理程序HL/PD-11 市场部
12.供方评价管理程序HL/PD-12 市场部
13.采购产品监视和测量控制程序HL/PD-13 品质部
14.生产计划管理程序HL/PD-14 生产部
15.制造过程管理程序HL/PD-15 生产部
16.生产设备管理程序HL/PD-16 生产部
17.模治具控制程序HL/PD-17 生产部
18.产品防护和交付管理程序HL/PD-18 生产部
19.产品标识和可追溯性管理程序HL/PD-19 品质部
20.监视和测量设备控制程序HL/PD-20 品质部
21.顾客满意度管理程序HL/PD-21 市场部
22.内部审核控制程序HL/PD-22 管理者代表
23.产品监视与测量控制程序HL/PD-23 品质部
24.不合格品控制程序HL/PD-24 品质部
25.数据分析管理程序HL/PD-25 技术部
26.纠正和预防措施控制程序HL/PD-26 品质部
27.持续改进管理程序HL/PD-27 品质部
管理者代表
28.工程变更管理程序HL/PD-28技术部
29.QMS策划控制程序 HL/PD-29 总经理
30.风险分析和应对控制程序 HL/PD-30 总经理
31.知识管理控制程序HL/PD-31行政部
文件修订记录表
版次 编辑原因/内容 生效日期 编辑 批准
A/0 按ISO/TS16949建立文件 2016.7.31
B/0 按IATF16949建立文件 2016.12.31
备注：
本记录旨在证明本厂各程序文件、管理文件、工作指引等文件的当前运行版本的有效性。当上述类型文件在被更改、修订或建立时，文件编辑人员请将相关信息填入表单相应项。
1.目的：
通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。
2.范围：
本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。
3.职责：
3.1文件编制（修订）、审核、批准权限
文件类型 编制（修订） 审  核 批  准
质量手册 授权人员 管理者代表 总经理
程序文件 授权人员 管理者代表 总经理 作业标准/办法 授权人员 相关部门负责人管理者代表 表单记录 授权人员 相关部门负责人管理者代表
控制计划 授权人员 相关部门负责人管理者代表
3.2行政部是管理体系文件控制的归口管理部门，负责批准后的文件分发、收回、销毁及管制，
并负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。
3.3总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准质量手册和第二层次程序文件的发布。
3.4管理者代表负责公司内使用的第三层次文件的批准发布。
3.5管理者代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。
3.6管理者代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。
3.7各部门负责人负责本部门内部文件、作业标准的审核。
3.8 技术部负责技术性文件的归口管理，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情况，适时
安排文件修改的评审。
3.9各部门负责建立本部门使用的与管理性有关的体系文件清单，并进行管制。
4.有关术语和定义：
4.1技术性文件：特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检验作业
指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。
4.2管理体系文件：除技术性文件以外的与管理有关的体系文件，如各种工作程序、工作规范等。
4.3质量手册：将管理体系中各作业要项以书面文件形式作系统的规定。
4.4程序文件：将管理体系中各管理程序以书面文件叙述的文件。
4.5指导文件：管理体系中各作业标准、办法、图面、说明其作业方法的文件。
4.6表单记录：将程序文件或工作作业标准所规定的执行事项﹐以数字、文字、图表或其它可明
确表达内容的文件呈现执行的结果。凡具有下列条件者称为正式表单：
a．使用期及保存期超过三个月以上。
b．正式附属于质量手册、程序文件、作业标准内并赋予编号列管。
4.7 外来文件 : 国际标准、国家标准、行业标准、客户提供之文件数据等非本公司内部所发行的
文件数据均属之。
4.8 文件修订要求：
a.针对所有的文件修订，按照文件控制流程作业，采用文件编辑申请/评审表，均各部门评审、审核、管理者代表批准后实施。特殊情况下手工更改的需人员签暑。
b.技术性文件修订，按照工程变更程序作业，所有技术文件修订需作记录，重新评审、审核、批准后实施。
5.文件控制工作流程：
序号 活动 责任部门 工作说明 使用记录 5.1 文件需求各单位 各单位根据质量管理和体系标准要求，确定所需的文件清单。
5.2 文件起草/修
改
编写小组/
相关部门
文件编写：
1.质量手册——由管理者代表组织编写。
2.程序文件——根据质量管理体系要求策划，由管理者代表组
织编制【程序文件】；
3.三阶文件——由各部门负责人组织编制各作业标准／作业
办法文件、表单、控制计划。
文件修订:
1.文件运行中，发现文件需要修订时，由原文件编写单位提出，
并填写【文件编辑申请/评审表】，对其作出相应修订；
2.文件经多次更改（修改状态从0到9时）或文件需进行大幅
度修改时应进行换版，原版次文件作废，换成新版和新版次，
新版次从0次开始。
3.所有文件修订需经再次评审、审核、批准后实施。
《文件编制/修
订/作废申请》
5.3 审核管理者代表
/
授权人员/
各部门负责
人
1.质量手册和程序文件由管理者代表审核.
2.各部门内作业标准/办法﹑表单由各部门负责人审核。
3.【文件编辑申请/评审表】的审核与相应的文件审核程序相
同。
《文件编制/修
订/作废申请》
5.4 批准 总经理/管
理者代表
1.编制单位将质量手册、程序文件及其【文件编辑申请/评审
表】送总经理批准。
2.各部门内作业标准/办法﹑表单，由编制单位将文件原稿及
审批表一起报管理者代表批准。
3.【文件编辑申请/评审表】的批准与相应的文件批准程序相
同。
5.5 外来文件接
收/归档
行政部/编
制单位/使
用单位
1.对于一般的外来文件，如国家、国际标准等统一由职能部门
接收、登记、编号、转发，发放时加盖“外来文件”印章。
2.对于顾客提供的技术资料，做登记《文件控制清单》。对于工
程规范由技术组织评审(包括更改)，应当在收到工程标准/规
范（或其更改）后5个工作日内完成评审。涉及工程变更的执
行《工程变更控制程序》。
《文件控制清
单》
《文件编制/修
订/作废申请》