伦理委员会自查报告
篇一：XX年度伦理工作总结
  伦理委员会工作总结
  伦理委员会的工作始终遵循着“公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害”的原则，结合我院实际情况，维护了受试者的健康利益，提高了我院药物临床试验工作质量。
  年内，我伦理委员会经历了人员的调整，由原来的7位委员调整为11位委员。更新后的伦理委员会加入了新鲜的力量，并对新伦理委员会组织成员按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的要求进行培训，使其在明确伦理委员会职能的基础上，规范伦理审查、知情同意签署及严重不良事件的处理等方面的制度,保证了伦理委员会审查工作开展的严谨性。 本年度通过我伦理委员会会议审批的项目为8项，其中包括感染、消化、医学影像及护理等专业的药品和医疗辅助用品等。伦理委员会项目审批会议由主任委员担任主审委员，到会的每位委员均能以保护受试者的权益为原则，科学、严谨的为临床
试验方案、申办者资质、实验用药品、物品材料安全性等方面把关，充分讨论，经研究者和申办者充分答疑后，得出伦理委员会的最终意见。
  XX年，已经悄然走过，已有的成绩是对我们曾经努力的肯定，新的一年将迎来更大的挑战——国家药品食品监督管理部门对我院药物临床试验机构资格复审的检查。正所谓“以史为镜，可以知兴替”，伦理委员会作为备查的重要部门会对照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》的要求做好自查工作，并认真学习《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等
  相关文件，严格履行伦理委员会职责，保证我院伦理审查工作的规范性和科学性开展。
篇二：医学伦理委员会审查报告
    医学伦理委员会审查报告（盆底重建）
  妇科盆底重建手术包括女性生殖道脱垂（子宫脱垂、膀胱脱垂及直肠脱垂等）盆底整形，压力性尿失禁矫治术等。
  近年来女性健康越来越被社会、家庭所重视，为了提高女性生活质量和生活品味，维护女性的正常的生理和心理健康，依据病人的具体情况选择最科学的手术重建方式保障病人的安全。
  临床医师术前查看病人应做到态度和蔼诚恳、语言精炼体贴、举止得体大方、衣帽整洁适体，给病人留下值得信赖的第一印象。要认真查阅病历，及时与手术医师沟通，全面了解病情，熟悉手术方式与步骤与手术医师共同探讨麻醉方式及术中必须注意的问题，使病人和家属产生信任感。查体细致到位，这样病人会认为医生对自己非常重视，产生安全感，准备恰当简捷地解答病人及家属有关手术、麻醉的各种疑问，消除病人的疑虑，增强病人对手术的信心。
  在手术和麻醉中病人完全失去自我保护能力，尤其是全麻病人对自身的任何不适都无法表示，医生责无旁贷地成为病人的保护者，这不仅要求医生有精湛的技术和专业知识，更应具有高尚的人文道德，从现代医学观念出发，医生不仅要保全病人的生命，更重要的是要使病人在整个医疗过程中得到全身心的维护，这就要求医生不但要在围手术期认真细致地关照病人，更要在麻醉中病人意识完全消失的情况下将其作为一个健全人去尊重和呵护。医护人员
的任何疏忽都可能给病人造成不必要的痛苦和伤害，甚至付出生命的代价，医生要像呵护自己的生命一样呵护自己的生命，像维护自己的身体一样维护病人的身体，成为手术病人的护卫者。
  本院在开展盆底重建手术前，均向患者及家属详细交待盆底重建目的和可能遭受的风险。充分尊重患者的知情同意权，并取得患者自愿签写的手术知情同意书。知情同意书随病历保存。
  结合我院的设备、专职人员及临床需求，经医院医学伦理委员会讨论，一致决定同意在我院开展盆底重建技术。同时，不断加强对手术医师的继续教育及加大对手术设备更新的投入，从硬件及软件多方面保证盆底重建技术的实施的安全性、可靠性，充分保证患者的安全，尊重患者的生命权、健康权。
    医学伦理委员会审查报告（宫腹腔镜）
  妇科内镜诊疗技术主要包括妇科腹腔镜和妇科宫腔镜等诊疗技术，随着医学科学的不断进步和发展，近年来在临床上被广泛应用的技术。依据病人的具体情况选择最科学的方式，保障手术病人安全。
  近年来女性健康越来越被社会、家庭所重视，为了提高女性生活质量和生活品味，维护女性的正常的生理和心理健康，依据病人的具体情况选择最科学的手术重建方式保障病人的安全。
  临床医师术前查看病人应做到态度和蔼诚恳、语言精炼体贴、举止得体大方、衣帽整洁适体，给病人留下值得信赖的第一印象。要认真查阅病历，及时与手术医师沟通，全面了解病情，熟悉手术方式与步骤与手术医师共同探讨麻醉方式及术中必须注意的问题，使病人和家属产生信任感。查体细致到位，这样病人会认为医生对自己非常重视，产生安全感，准备恰当简捷地解答病人及家属有关手术、麻醉的各种疑问，消除病人的疑虑，增强病人对手术的信心。
  在手术和麻醉中病人完全失去自我保护能力，尤其是全麻病人对自身的任何不适都无法表示，医生责无旁贷地成为病人的保护者，这不仅要求医生(原文来自： 小 草 范 文 网:伦理委员会自查报告)有精湛的技术和专业知识，更应具有高尚的人文道德，从现代医学观念出发，医生不仅要保全病人的生命，更重要的是要使病人在整个医疗过程中得到全身心的维护，这就要求医生不但要在围手术期认真细致地关照病人，更要在麻醉中病人意识完全消失的情况
下将其作为一个健全人去尊重和呵护。医护人员的任何疏忽都可能给病人造成不必要的痛苦和伤害，甚至付出生命的代价，医生要像呵护自己的生命一样呵护自己的生命，像维护自己的身体一样维护病人的身体，成为手术病人的护卫者。
自查报告格式  本院在开展宫腹腔镜手术前，均向患者及家属详细交待宫腹腔镜手术目的和可能遭受的风险。充分尊重患者的知情同意权，并取得患者自愿签写的手术知情同意书。知情同意书随病历保存。
  结合我院的设备、专职人员及临床需求，经医院医学伦理委员会讨论，一致决定同意在我院开展宫腹腔镜手术。同时，不断加强对手术医师的继续教育及加大对手术设备更新的投入，从硬件及软件多方面保证宫腹腔镜技术的实施的安全性、可靠性，充分保证患者的安全，尊重患者的生命权、健康权。